生产场所 |
北京市房山区新镇北区1幅 |
变更日期 |
2005.12.31 |
备注 |
企业名称由“北京原子高科核技术应用股份有限公司”变更为“原子高科股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3320517号”变更为“国食药监械(准)字2005第3320517号(更)”,原证自发证之起作废。
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注册号 |
国食药监械(准)字2005第3320517号(更) |
生产单位 |
原子高科股份有限公司 |
地址 |
北京市海淀区知春路76号翠宫饭店写字楼606室 |
邮编 |
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产品名称 |
90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器 |
产品标准 |
YZB/国0145-2005《SRPA系列90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器》 |
产品性能结构及组成 |
该产品为尿道插进型,由环状源(90Sr/90Y源、源托、源窗)、控制器、导尿管、屏蔽管、手柄等组成。放射源名义活度应在370MBq~1850MBq;放射源的表面吸收量率为2.5-5.0cGy/s;放射源表面放射性分布均匀性不得大于10%。 |
有效期 |
2009.05.19 |
批准日期 |
2005.05.20 |
产品适用范围 |
用于对老年(≥55岁)男性的良性前列腺增生症进行放射治疗。 |
规格型号 |
SRPA-104型 |
附件 | |
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