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90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器
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生产场所 北京市房山区新镇北区1幅
变更日期 2005.12.31
备注 企业名称由“北京原子高科核技术应用股份有限公司”变更为“原子高科股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3320517号”变更为“国食药监械(准)字2005第3320517号(更)”,原证自发证之起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3320517号(更)
生产单位 原子高科股份有限公司
地址 北京市海淀区知春路76号翠宫饭店写字楼606室
邮编
产品名称 90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器
产品标准 YZB/国0145-2005《SRPA系列90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器》
产品性能结构及组成 该产品为尿道插进型,由环状源(90Sr/90Y源、源托、源窗)、控制器、导尿管、屏蔽管、手柄等组成。放射源名义活度应在370MBq~1850MBq;放射源的表面吸收量率为2.5-5.0cGy/s;放射源表面放射性分布均匀性不得大于10%。
有效期 2009.05.19
批准日期 2005.05.20
产品适用范围 用于对老年(≥55岁)男性的良性前列腺增生症进行放射治疗。
规格型号 SRPA-104型
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