| 生产场所 | 上海浦东张江高科技园郭守敬路498号12号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210137号 |
| 生产单位 | 上海莱恩生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦东张江高科技园郭守敬路498号12号楼 |
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| 产品名称 | 心脏导管工作站 |
| 产品标准 | YZB/国494-21-2004《心脏导管工作站》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由放大器(生物电放大器、MAP放大器、心电放大器、压力放大器)、主控计算机系统、信号采集系统、显示系统、电源等部分组成。根据型号不同，可信号采集和显示通道数分别为：16、32、48、68、128。(不包括心内导管电极、压力换能器部分) |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批准日期 | 2006.02.05 |
| 产品适用范围 | 通过体表电极、心脏导管电极、压力换能器采集和显示体表心电信号、心腔内心电信号和有创血压参数，供临床诊断用。 |
| 规格型号 | Cathlab 9000A、Cathlab 9000B、Cathlab 9000C、Cathlab 9000D、Cathlab 9000E |
| 附件 | |
