| 生产场所 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3770604号 |
| 生产单位 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
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| 产品名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管(Woten) |
| 产品标准 | YZB/国 0223-2003 《一次性使用血管内球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管是经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中用于扩张病变处血管的器械，它由导管鞘、导管座、内导管、球囊等部分组成。 |
| 有效期 | 2010.06.17 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植进支架前的血管预扩手术。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
