生产场所 | 深圳市福田保税区桃花路6号腾飞产业大厦B栋9楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210008号 |
生产单位 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
地址 | 深圳市福田保税区桃花路6号腾飞产业大厦B栋9楼 |
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产品名称 | 电生理电极导管 |
产品标准 | YZB/国 0677-2005《电生理电极导管》 |
产品性能结构及组成 | 产品由导管、电极和连接电缆组成,可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同, 分为十八种弯型结构;电极极数有2极、4极、6极、8极、 10极、20极六种。电极材料为90%铂与10%铱的合金,导 管材料为聚亚安酯,连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯, 手柄材料为聚甲醛。 |
有效期 | 2010.01.04 |
批准日期 | 2006.01.05 |
产品适用范围 | 与多道心电仪配合使用,记录心脏内电生理信号,用于对心律不齐进行评价。 |
规格型号 | 见附表 |
附件 | |