| 生产场所 | 上海市桂平路470号14号楼306室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210036号 |
| 生产单位 | 上海宏桐实业有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路470号14号楼306室 |
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| 产品名称 | 多道电生理系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0672-2005《TOP-2001系列多道电生理系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由心电放大器、计算机、显示器、激光打印机、心内导联转换盒及体表导联线等组成，不 同规格产品的显示通道数不同分别为：16、24、32、64 、96和128道。此次注册不包括有创血压传感器、测压导 管、消融导管、一次性防除颤电极和进进体内监测心内电 图的电极和导管部分。 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 产品适用范围 | 临床用于心脏内科、电生理室等心内电生理检查及心脏参与治疗中的心电信息监测和压力参数的监测。 |
| 规格型号 | TOP-2001 A、TOP-2001B、TOP-2001CTOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F |
| 附件 | |
