| 生产场所 | 上海市南汇区航头镇鹤立西路118号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400350号 |
| 生产单位 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路 |
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| 产品名称 | 心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0162－2005《心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.cTnI检测试剂卡(25人份)，铝箔袋单人份包装，检测试 剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包 被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌 钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成； 2.加样 吸管(25支)；3.使用说明书(1份) |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI |
| 规格型号 | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 附件 | |
