| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400159号 |
| 生产单位 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0692-2005《抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片上有反应区，每个反应区内含有不同种类、不同数目的生 物薄片：人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝、大鼠肾 、大鼠肝；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳 性对照血清：抗核抗体(ANA)阳性，直接使用；4.阴性对 照血清：自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐(PBS)，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片； 9.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
