| 生产场所 | 上海市浦东金桥出口加工区金港路56号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3230137号 |
| 生产单位 | 上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
| 地址 | 日本国东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 彩色超声诊断设备 |
| 产品标准 | YZB/国 0011－2005《SSD-4000彩色超声诊断设备》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、探头、显示器等组成。性能：具有B、B/B、M、D(PW)、B/D(PW)、彩色多谱勒 、能量多谱勒等诊断模式；标配UST-9123凸阵探头中心频 率为3.5MHz，UST-5524-7.5电子线阵探头频率为7.5MHz； 依照GB10152－1997《B型超声诊断设备》规定属A档，其 探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要 求；声输出在使用说明书中公布。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年仲春三日 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 规格型号 | SSD-4000 |
| 附件 | |
