| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇码头产业园区 |
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| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460190号 |
| 生产单位 | 北京力达康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街40号上园饭店B座901室 |
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| 产品名称 | 组合型髋关节假体(钛合金微孔关节柄、微孔钛臼) |
| 产品标准 | YZB/国734-46-2004 《组合型髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用铸造Ti6Al4V钛合金；微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩材料采用纯钛，臼衬材料采用超高分子聚乙烯，钛钉材料采用铸造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。 |
| 有效期 | 2009.03.01 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。 |
| 规格型号 | 钛合金微孔关节柄：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ；微孔钛臼：44、46、48、50、52、54、56、58、60 |
| 附件 | |
