| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400179号 |
| 生产单位 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
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| 产品名称 | 血清总胆汁酸（TBA)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 3523－40－2004 《血清总胆汁酸（TBA)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 基本成分：R1:缓冲液、β－硫代烟酰胺酰苷二核苷酸氧化型等；R2：缓冲液、β－烟酰胺酰苷二核苷酸还原型、3α－羟类固醇脱氢酶等 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于体外定量检测人血清或血浆中总胆汁酸的含量。测定数值可作为某些临床疾病诊断的参考指标，但不作为唯一判定依据。 |
| 规格型号 | F3061：R1，3×60ml、R2，3×20ml；F3062：R1，3×100ml、R2，1×100ml；K3061：R1，4×45ml、R2，2×30ml；BEC3061：2×80ml |
| 附件 | |
