| 生产场所 | 西安市太白北路96号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3450398号 |
| 生产单位 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 地址 | 西安市高新区高新一路15号中航大厦408号 |
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| 产品名称 | 人工心肺机膜式氧合器 |
| 产品标准 | YZB/国 3592-45-2004《人工心肺机膜式氧合器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由静脉贮血库、氧合室、变温室组成。属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。热交换器壳体、硬壳式储血库壳体材料为聚碳酸脂，氧压膜材料为聚丙烯，热交换器变温膜材料为聚酯，硬壳式贮血库过滤网材料为聚氨酯。热交换器热交换系数为0.65/（2.5L/min)以上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2009.04.27 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。按患者体重分为三种型号，分别适用于成人（35kg以上)、儿童（20kg～35kg)、婴儿（10kg以下)。 |
| 规格型号 | 希健-Ⅰ型成人、儿童、婴儿。 |
| 附件 | |
