| 生产场所 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3540128号 |
| 生产单位 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
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| 产品名称 | 手术导航系 |
| 产品标准 | YZB/国 2206－2003《ASA-630V手术导航系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由影像工作站、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶转接器、跟踪器、导航 专用工具和软件组成。产品具有光学跟踪定位、手术计划 、自动识别跟踪器械等功能。手术器械的空间位置叠加到 采集的C型臂影像上的精度为：成像物体距C型臂影像增强 器端10cm以内时应小于1.5mm；成像物体距C型臂影像增强 器端20cm以内时应小于2.0mm；成像物体距C型臂影像增强 器端30cm以内时应小于2.5mm；成像物体距C型臂影像增强 器端40cm以内时应小于3.0mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年仲春三日 |
| 产品适用范围 | 用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。 |
| 规格型号 | ASA-630V |
| 附件 | |
