| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400174号 |
| 生产单位 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 3519－40－2004 《肌酸激酶同工酶（CK－MB)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1：咪唑缓冲液（pH6.7，100mol/l)、磷酸肌酶（30mmol/l)、NaN3（1.0g/l)、 葡萄糖（20mol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mol/l)、醋 酸镁（10mol/l)、EDTA（2mmol/l)、R2：AMP（ 5mol/l)、五磷酸二腺苷（10mmol/l)、NADP（ 2mmol/l)、已糖激酶（≧2500U/l)、G6PDH（≧ 1500U/l)、ADP（2mmol/l)。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。测定数值可作为某些临床疾病诊断的参考指标，但不作为唯一判定依据。 |
| 规格型号 | F1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；Z1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；BEC1022：2×50ml |
| 附件 | |
