| 生产场所 | 上海市宝山区同济支路199号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770007号 |
| 生产单位 | 上海外形记忆合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市宝山区同济支路199号 |
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| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | 注册产品标准YZB/国0091《室间隔缺损封堵器》。 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由316L不锈钢套、外形记忆合金支架和聚酯纤维膜组成,为对称型室间隔膜部缺损封堵器。支架由医用镍钛外形记忆合金丝编织而成，化学成分：Ni55.6-56.0%,C≤0.06%,O≤0.10%,总微量元素(Fe,Si,Cu,B)≤0.40%,Ti为余量。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月五日 |
| 产品适用范围 | 室间隔缺损封堵器用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗. |
| 规格型号 | SQFDQ-II i 04/05/06/07/08/09/10/12/14/16 |
| 附件 | |
