| 生产场所 | 深圳市南山区登良路天安产业区6-8D |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400764号 |
| 生产单位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区登良路天安产业区6-8D |
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| 产品名称 | 类风湿因子IgM抗体（RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0348－2006 《类风湿因子IgM抗体（RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要成分：包被类风湿因子抗原的微孔板、RF-IgM阴性对照、RF-IgM阳性对照、样品稀释液、酶标记抗人IgM抗体(酶结合物)、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液。 |
| 有效期 | 2010.08.28 |
| 批准日期 | 2006.08.29 |
| 产品适用范围 | 用于临床上体外定性检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 |
| 规格型号 | 48T、96T |
| 附件 | |
