| 生产场所 | 北京市丰台区南苑警备东路6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460169号 |
| 生产单位 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区北大街甲13号附楼1－3 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | GK型双叶式机械心脏瓣膜 |
| 产品标准 | YZB/国 1477-46-2004 《GK系列机械心脏瓣膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成，开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣缝合环为立式衣领状。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 产品适用范围 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 |
| 规格型号 | GKS-19A，GKS-21A，GKS-23A，GKS-25A，GKS-27A，GKS-23M，GKS-25M，GKS-27M，GKS-29M，GKS-31M |
| 附件 | |
