| 生产场所 | 北京市海淀区中关村四街甲2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3320044号 |
| 生产单位 | 北京大恒医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区中关村路12号 |
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| 产品名称 | 立体定向放射治疗计划系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1001－70《立体定向放射治疗计划系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由立体定向系统、治疗计划系统、准直器和辅助装置组成。性能：治疗摆位的等中心误 差应不大于2.5mm；分次治疗定位重复性误差不大于 1.5mm；治疗靶定位点系统误差不大于3mm；立体定向放射 治疗计划系统相对误差不大于5％；立体定向放射治疗计 划系统尽对误差不大于5％；圆形准直器在等中心处射野 尺寸偏差不大于1mm；多叶准直器在等中心处射野尺寸偏 差不大于1.5mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月十七日 |
| 产品适用范围 | 与直线加速器配合使用，确定放射治疗计划，用于肿瘤放射治疗。 |
| 规格型号 | STAR-2000 |
| 附件 | |
