| 生产场所 | 中国航天科工团体第三研究院物资部云岗北里甲1号（北京市奥斯比利克新技术开发有限公司丰台分公司) |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460568号 |
| 生产单位 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区紫竹院路31号嘉慧苑1618室 |
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| 产品名称 | C系列 脊柱复位内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国0111-2005《 C系列 脊柱复位内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。材料采用Ti6Al4V钛合金。CGW-Ⅰ型固 定系统由光滑棍、网纹棍、椎弓根钉、推拉力钉、自锁螺 钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎 弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、小螺钉、固定块、 光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽 、球面螺帽、固定垫片、三齿垫片、盖、连接器组成； CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角 度U型钉、锁固螺帽、小螺钉、垫高螺帽、盖组成； CSRS-Ⅱ型固定系统由连接杆、椎弓根螺钉、椎板钩、螺 帽组成。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月二旬日 |
| 产品适用范围 | CGW－Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄胸腰椎后路内固定。CSRS－Ⅰ型适用于腰椎滑脱后路内固定。CSRS－Ⅱ型适用于腰椎滑脱伴峡部裂后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
