| 生产场所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C、三层D单元 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231377号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C单元 |
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| 产品名称 | 白内障超声乳化仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0325-2005《BME-280型白内障超声乳化仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由超声乳化、灌注/吸引、高频电凝、玻璃体切割四部分组成。超声工作频率40kHz，乳 化头最大振幅不小于90um，脉冲乳化频率1-15Hz；高频电 凝工作频率1MHz，最大输出功率10W（负载200Ω时)；玻 璃体切割频率0-600次/min；最大灌注/吸引负压 66.7kPa；最大灌注/吸引流量40ml/min。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 产品适用范围 | 适用于眼科白内障摘除。 |
| 规格型号 | BME-280 |
| 附件 | |
