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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 上海市金沪路278号
变更日期 2006.07.17
备注 增加规格型号“SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6)、SOMATOM Spirit”,产品标准由“YZB/国0128-2002《SOMATOM Emotion Duo 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”变更为“YZB/国 1594《SOMATOMEmotion(欢悦)多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”再变更为“YZB/国 3088-30《SOMATOM多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”。生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”,注册证由“国食药监械(准)字2003第3300111号”变更为“国食药监械(准)字2003第3300111号(更)”。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2003第3300111号(更)
生产单位 上海西门子医疗器械有限公司
地址 上海市康士路21号
邮编
产品名称 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
产品标准 YZB/国 3088-30《SOMATOM 多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》
产品性能结构及组成 结构:产品由扫描机架(包括电源分配器)、患者支架(检查床)、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不中断电源)。性能:扫描时间(3600)为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选;单次螺旋扫描时间最长为100S;断层厚度为(2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10)mm;低对比度分辨率(10mm断层,中心剂量不大于40mGy,Φ20cmCATPHAN体模,差值为3HU时)≤5mm(Φ);X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(10mA递增);检测器通道数为2×672。
有效期 2007.09.26
批准日期 2003.09.26
产品适用范围 用于CT医学影像诊断。
规格型号 SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit
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