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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号
变更日期 2005.05.20
备注 生产企业名称由“新昌县康特生物科技有限公司”变更为“浙江新昌康特生物科技有限公司”;生产厂所
地址由“新昌县金凤山庄园区”变更为“浙江省新昌县金
凤山庄11幢8号”;注册证由“国食药监械(试)字
2004第3060273”变更为“国食药监械(试)字2004第
3060273(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(试)字2004第3060273号(更)
生产单位 浙江新昌康特生物科技有限公司
地址 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号
邮编
产品名称 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒
产品标准 YZB/国 1435《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒(新型CNPF)连续监测法》
产品性能结构及组成 本产品由R1和R2组成,R1每1000ml内含3.8mmol2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷,R2每1000ml内含60mmol柠檬酸缓冲液。线性范围:≤120U/L,精密度:批内CV≤6%,正确度:相对偏差≤±8%。
有效期 2006.04.30
批准日期 2004.04.30
产品适用范围 本产品供体外诊断用,测定血清AFU活性。
规格型号 R1 20ml×2 R2 12ml×1
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