生产场所 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
变更日期 | 2005.05.20 |
备注 | 生产企业名称由“新昌县康特生物科技有限公司”变更为“浙江新昌康特生物科技有限公司”;生产厂所 地址由“新昌县金凤山庄园区”变更为“浙江省新昌县金 凤山庄11幢8号”;注册证由“国食药监械(试)字 2004第3060273”变更为“国食药监械(试)字2004第 3060273(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060273号(更) |
生产单位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
地址 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
邮编 | |
产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒 |
产品标准 | YZB/国 1435《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒(新型CNPF)连续监测法》 |
产品性能结构及组成 | 本产品由R1和R2组成,R1每1000ml内含3.8mmol2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷,R2每1000ml内含60mmol柠檬酸缓冲液。线性范围:≤120U/L,精密度:批内CV≤6%,正确度:相对偏差≤±8%。 |
有效期 | 2006.04.30 |
批准日期 | 2004.04.30 |
产品适用范围 | 本产品供体外诊断用,测定血清AFU活性。 |
规格型号 | R1 20ml×2 R2 12ml×1 |
附件 | |