| 生产场所 | 上海市浦东新区郭守敬路351号511室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400538号 |
| 生产单位 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区郭守敬路351号511室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国2832-40-2004 《 糖化血红蛋白试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 糖化血红蛋白抗体试剂：液态，含⑴Tris缓冲液（pH6.2)0.015mol/L；⑵MES缓冲液 0.025mol/L；⑶HbA1C抗体（牛血清)≥0.5mg/ml；⑷稳 定剂；糖化血红蛋白抗原试剂：液态，含⑴Tris缓冲液（ pH6.2)0.015mol/L；⑵MES缓冲液0.025mol/L；⑶ HbA1C半抗原多聚体≥8μg/ml；⑷稳定剂；总血红蛋白试 剂：液态，含⑴磷酸盐缓冲液（pH7.4)0.02mol/L；⑵稳 定剂。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 产品适用范围 | 采用IFCC免疫比浊法进行体外全血样本中糖化血红蛋白及总血红蛋白含量的检测 |
| 规格型号 | R1 1X66ml；R2 1X16ml;R3 1X66ml,R1 4X66ml;R2 4X16ml；R3 4X66ml,R1 2X66ml；R2 2X16ml;R3 2X66ml,R1 3X22ml;R2 3X5ml；R3 3X22ml. |
| 附件 | |
