| 生产场所 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400693号 |
| 生产单位 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 地址 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)化学发光试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0053－2006 甲胎蛋白（AFP)化学发光试剂盒 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.AFP包被板：可拆板，8×12孔，AFP多株抗体包被；2.AFP标准品：6×0.5ml/管 ，各个标准品浓度分别为0，5，20，50，150和 300ng/ml，1％BSA，PBSPH7.4－7.5；3.AFP偶合液：1瓶 ，10ml/瓶。AFP单株抗体－HRPO，1％BSA，PBSPH7.4－ 7.5；4.AFP低质控对照品：0.5ml/管（范围：4－ 6ng/ml)1％BSA，PBSPH7.4－7.5；5.AFP高质控对照品： 0.5ml/管（范围：120－180ng/ml)1％BSA，PBSPH7.4－ 7.5；6.发光底物1：5ml/瓶，含有H2O2的缓冲液， TrisPH5.5；7.发光底物2：5ml/瓶，含有发光触酶的缓冲 液，TrisPH5.5；8.产品说明书一份。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中AFP甲胎蛋白的含量。 |
| 规格型号 | 96人份 |
| 附件 | |
