| 生产场所 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400699号 |
| 生产单位 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 地址 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
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| 产品名称 | 促甲状腺激素( TSH )化学发光试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0117－2006 促甲状腺激素（TSH)化学发光试剂盒 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.TSH96孔包被板：单克隆抗体的TSH特异性蛋白包被板，8×12；2.TSH标记偶合 液：多株抗体的TSHHRP偶合液，5ml/瓶，1瓶。1％BSA， PBSPH7.4－7.5，染料；3.标准品：各个标准品浓度分别 为0，0.5，2.0，5.0，10和25μIU/ml。各0.5ml/1瓶。 1％BSA，PBSPH7.4－7.5；4.低质控对照品：0.5ml/瓶（ 4－6μIU/ml)1％BSA，PBSPH7.4－7.5；5.高质控对照品 ：0.5ml/瓶（8－12μIU/ml)1％BSA，PBSPH7.4－7.5； 6.发光底物1：5ml/瓶，TrisPH5.5；7.发光底物2： 5ml/瓶，TrisPH5.5；8.产品说明书一份。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体血清或血浆中促甲状腺激素（TSH)的含量。 |
| 规格型号 | 96人份 |
| 附件 | |
