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组合型髋关节
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生产场所 北京市海淀区西北旺镇亮甲店村甲1号
变更日期
备注 2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]155号”文件:关于注销“组合型髋关节”医疗器械注册证的通知。
注册号 国食药监械(准)字2005第3460112号
生产单位 北京金查理人工关节技术有限公司
地址 北京市海淀区永丰乡亮甲店村甲1号二层201
邮编
产品名称 组合型髋关节
产品标准 YY0118《髋关节假体》YY 0018《骨接合植进物 金属接骨螺钉》
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、股骨头、髋臼杯、金属杯、塑料臼、髋臼螺钉部件组成。部件可组合成钛、钴合金全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,股骨头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼杯、塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,显示环材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。
有效期 2009.02.02
批准日期 2005.02.03
产品适用范围 骨水泥配合使用,适用于股骨颈骨折髋关节置换。
规格型号 见附页
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