| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区创新路8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460609号 |
| 生产单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区创新路8号 |
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| 产品名称 | AK系列生物型髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 698-46-2004《AK系列髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。 部件可组合玉成髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近 端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋进型 内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为 Ti6Al4V钛合金，股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合 金，内衬为超高分子聚乙烯材料。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 产品适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
