| 生产场所 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770391号 |
| 生产单位 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0146－2005《一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由PVC管体，尼龙的球囊及聚乙烯接头组成。导管的总长度为65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的长度为9.0mm-40.0mm，球囊的直径为1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年四月二旬日 |
| 产品适用范围 | 临床用于扩张血管和进行留置血管支架等使用 |
| 规格型号 | 冠状动脉球囊扩张型：导管的总长度为65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的长度为9.0mm-40.0mm，球囊的直径为1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 附件 | |
