| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460775号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脊柱钢板内固定系统（胸腰椎钢板内固定系统) |
| 产品标准 | YZB/国4069-46-2004《脊柱钢板内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统，其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号，由胸腰椎钢板、 固定螺钉、固定螺栓和螺母组成；GXB系统为GXBⅠ型号， 由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成；GXC系统分为GXC-Ⅰ、 GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉 和植骨螺钉组成；GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ 型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组 成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月十五日 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
