| 生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460777号 |
| 生产单位 | 江苏金鹿团体医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 1124-46-2004《 JZ系列脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括椎弓根固定器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、胸腰椎固器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)型号。材 料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。其中椎 弓根固定器Ⅰ、Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、固定垫圈、垫 圈、穿钉块、滑块组成；椎弓根固定器Ⅲ型由连接块、球 面螺母、螺母、螺杆、椎弓根钉组成；椎弓根固定器Ⅳ由 螺钉、螺杆、钢板组成；胸腰椎固器Ⅰ型由螺杆、螺钉、 螺母、螺钉、夹块、闭口钉、棒、开口钉、柳钉、阻塞器 组成；胸腰椎固器Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块 、闭口钩、棒、开口钩、柳钉、阻塞器组成；胸腰椎固器 Ⅴ型由上牵 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月十五日 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱后路骨折矫形内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
