| 生产场所 | 淮安市开发区小康城四区二十号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461380号 |
| 生产单位 | 淮安市西格玛医用实业有限公司 |
| 地址 | 淮安市开发区小康城四区二十号 |
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| 产品名称 | CZES - I/II/III 型被膜食管支架 |
| 产品标准 | YZB/国 0978-2003《CZ-系列被膜腔管支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为符合GB/T4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢，被膜采用HS-110医用热硫化硅胶薄膜。产品规格：直径（mm)：15-18；直径1、2（mm)：22、24、25；长度（mm)：51、65、70、85、90、105、110、120、130、140；钢丝直径（mm)：0.5。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 产品适用范围 | 1．食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄，无再次手术指征者；食管癌放疗 后狭窄；晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄阻塞 。2．食管气管（支气管)瘘、食管纵隔瘘、食管溃疡、 食管癌术后吻合口瘘。3．食管癌放疗前预先放置支架， 防止放疗中因局部组 |
| 规格型号 | CZES - I/II/III 型 |
| 附件 | |
