| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3661551号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼 |
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| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0326-2005 《PTCA球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金，导管远端涂有亲水性涂层。球囊直径（mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度（mm)：15、20、25、30、35、40。产品一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十仲春三十一日 |
| 产品适用范围 | 适用于患者进行冠脉扩张术。 |
| 规格型号 | REX |
| 附件 | |
