| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460774号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脊柱钢板内固定系统（颈椎钢板内固定系统) |
| 产品标准 | YZB/国4069-46-2004《脊柱钢板内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、 GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号 ，由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成；GJC系统为GJC-Ⅰ 型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成；GJD系统分为 GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号，其中GJD-Ⅰ、 GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成，GJD-Ⅳ 型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成；GJE系统由颈椎钢 板、固定螺钉（可膨胀螺钉和压紧螺钉)组成。材料采用 Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月十五日 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
