| 生产场所 | 张家港市锦丰产业园区东区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461101号 |
| 生产单位 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰产业园区东区 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 3843－46－2004《骨接合植进物 交锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品以医用不锈钢（00Cr18Ni15Mo3N)或钛合金（TC4)制成。根据使用部位及 功能不同分股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁 髓内钉、股骨颠倒交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重 建交锁髓内钉和伽玛重建交锁髓内钉。交锁髓内钉由近端 塞、髓内主钉和锁钉组成。未灭菌状态提供。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定（具体型号的适用范围见规格型号附页)。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
