| 生产场所 | 北京怀柔雁栖产业开发区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3661510号 |
| 生产单位 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京怀柔雁栖产业开发区 |
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| 产品名称 | 体外循环管道 |
| 产品标准 | YZB/国 0746-2005《体外循环导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由台上包和台下包组成，成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三个型号台上包均相 同，包括：动脉管、腔静脉管、吸引管；台下包有所不同 ，成人型台下包包括：回流管、氧气管、预冲管、泵管和 连接管，BMCP-2800型台下包包括：回流管和氧气管， BMCP-1000型台下包包括：回流管和氧气管。其材料为医 用PVC和硅胶。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35kg以上的手术病人。为一次性使用。 |
| 规格型号 | 成人型BMCP-2800型、BMCP-1000型 |
| 附件 | |
