| 生产场所 | 北京市平谷区马坊产业区西区50号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461364号 |
| 生产单位 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷区马坊产业区西区50号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脊柱固定钢板系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0269-2005《脊柱固定钢板系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型号，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型号由脊柱固 定钢板和钢板用钉组成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用钉、 B式板及板用钉、C式板及板用钉结构；FJA-Ⅳ型号由Ⅳ型 腰板或胸板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成。 其中脊柱固定钢板、压板材料为TA2纯钛，钢板用钉、垫 圈、螺母材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 产品适用范围 | JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
