| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400680号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 载脂蛋白A1、B试剂盒（单试剂)（免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/国3491－40－2004《载脂蛋白A1、B试剂盒（单试剂)（免疫比浊法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R1：0.1MTris－HCl（PH7.4)缓冲液，羊抗人ApoA1血清，PEG及NaN3R2：0.1MTris－HCl（PH7.4)缓冲液，羊抗人ApoB血清，PEG及NaN3校准品：混合人血清（HBsAg，抗HIV－1/2，抗HCV均为阴性)及NaN3 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中载脂蛋白A1及载脂蛋白B |
| 规格型号 | R1 ApoA1 1×36ml R2 ApoB 1×36ml 校准品：ApoA1 4×0.5mlApoB 4×0.5ml |
| 附件 | |
