| 生产场所 | 深圳市龙岗中心城特发龙飞产业园A1栋3层 |
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| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]156号”文件：关于注销“BONE01人工髋关节”医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460268号 |
| 生产单位 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 地址 | 深圳市龙岗中心城特发龙飞产业园A1栋3层 |
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| 产品名称 | BONE01人工髋关节 |
| 产品标准 | YZB/国 0984-2003 《BONE01 人工髋关节》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为全髋和双动半髋，全髋又分为：金属髋臼全髋和塑料髋臼全髋。由铸造钴铬钼合金和超高分子聚乙烯制成。全髋及双动半髋的产品规格如下：股骨柄：(0～7)号；极差为1，计8种。可换小球头：(Φ22/0～Φ22/+8);极差为4，计3种。(28Φ/-4～Φ28/+12)；极差为4，计5种。全髋塑料髋臼：(Φ44～Φ66)；极差为2，计12种。全髋金属髋臼全属外杯：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。全髋金属髋臼塑料内衬：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。双动股骨头：(Φ38～Φ54)；极差为2，计9种。以上产品均有特殊订货规格，以满足个别特殊患者的需要。骨水泥固定或非骨水泥固定。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于股骨颈骨折、股骨头坏死和非感染性关节炎患者。 |
| 规格型号 | 全髋和双动半髋 |
| 附件 | |
