| 生产场所 | 山东威海世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]153号”文件：关于注销“带锁髓内钉”医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461347号 |
| 生产单位 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 山东威海世昌大道312号 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国0433-2005《带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为股骨髓内钉、胫骨髓内钉、伽玛(γ)型髓内钉(包括标准伽玛(γ)型髓内钉和加长伽玛(γ)型髓内钉)、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉型号。其中股骨髓内钉、胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、骨螺钉(锁钉)和封帽组成；伽玛(γ)型髓内钉由髓腔钉、拉力螺钉、骨螺钉(锁钉)和封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | 2009.11.09 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
