| 生产场所 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400671号 |
| 生产单位 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 |
| 产品标准 | YZB/国619-40-2004《低密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：第一试剂与样品混合时，其中的HDL、VLDL、CM与试剂一中的表面活性剂Ⅰ作用形 成胶粒胆固醇，胶粒胆固醇再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化 酶催化下，与氧反应天生过氧化氢，它在过氧化物酶催化 下与4-氨基安替比林反应天生无色产物。加进第二试剂后 ，其中的表面活性剂Ⅱ与剩余的LDL反应天生胶粒胆固醇 ，它再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶催化下天生过氧化氢 ，过氧化氢再在过氧化物酶催化下与4-氨基安替比林、色 原反应天生红紫色产物。天生颜色的深浅与低密度脂蛋白 胆固醇（LDL-C)浓度成正比。试剂盒组成：试剂一表面 活性剂1、4- |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 45ml×2 R2 15ml×2、80ml×2 |
| 附件 | |
