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血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)
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生产场所 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3461273号
生产单位 北京乐普医疗器械有限公司
地址 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
邮编
产品名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)
产品标准 YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》
产品性能结构及组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属***支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部
分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(
雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊
扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):
12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):
97、125、151、175、199、242、302。
有效期
批准日期 二ОО五年十一月二十八日
产品适用范围 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
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