| 生产场所 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400288号 |
| 生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
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| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 989-40-2004《人绒毛膜促性腺激定量检测试剂盒（化学发光法) 》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：包被板：48孔8孔×6条，孔内包被有HCG单克隆抗体。酶结合物：1瓶HCG单克隆 抗体的酶标记物，磷酸盐缓冲液。标准品：6瓶10、25、 50、100、500、100mIU/ml,HCG抗原，磷酸盐缓冲液。发 光底物A：1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B：1瓶发 光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。封口膜：2张不干胶塑料 膜，用于密封。说明书：1份。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人血清中人绒毛膜促性腺激素含量的检测，用于早期妊娠、异位妊娠滋养层细胞肿瘤的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
