| 生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460371号 |
| 生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
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| 产品名称 | 钛合金脊柱板 |
| 产品标准 | YZB/国 0960－2003《钛合金脊柱板》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型内表面1.6，外表面0.8)μm，脊柱板表面不得有不连续的缺陷，应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构：钛合金脊柱板尾端是可调节间隔的槽式结构，以适于不同长度椎体，槽底向上倾斜，使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板，增加后提拉复位的能力，槽的上表面带有多个等间隔切迹，为调整固定间隔后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定间隔，还能同时向后提拉螺钉，以使向前滑脱Ⅰ－Ⅲ度的椎体复位。 |
| 有效期 | 2009.04.12 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。 |
| 规格型号 | YJZ－S、M、L型 |
| 附件 | |
