| 生产场所 | 上海浦东金桥金沪路1135号 |
| 变更日期 | 2005.05.11 |
| 备注 | 规格型号由“S-VAW4-7”变更为“3D4-7EK”；“S-VDW5-8B”变更为“3D5-8EK”；注册证由“国食药监械（准)字2003第3230175号”变更为“国食药监械（准)字2003第3230175号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3230175号(更) |
| 生产单位 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦东金桥金沪路1135号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0179 《SA-8000系列超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由主机、监视器、探头等组成。SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能， SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B， B/B，B/M，M，C，D，PD；探头类型：凸阵、线阵、相控 阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N)、 3.5MHz（P2-5AC-N)、7.5MHz（L5-9EC-N)、6.5MHz（ EC4-9ES-N)、6.5MHz（3D5-8EK)、4.5MHz（3D4-7EK) ；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其 探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要 求。声输出已在说明书中公布。 |
| 有效期 | 2007.11.06 |
| 批准日期 | 2003.11.07 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME |
| 附件 | |
