| 生产场所 | 台北县树林市八德街三号六楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2005第2550078号 |
| 生产单位 | 台湾 东权国际有限公司 |
| 地址 | 台北县树林市大同街一九号三楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 光固化灯 |
| 产品标准 | YZB/国（台)0037-2005M《光固化灯》 |
| 产品性能结构及组成 | 由手持机、变压器、手持机挂架、遮光杯和一次性卫生套（50只，未灭菌，需灭菌后使用)组成。输出波长430-480nm；对光固化树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中任何一点的温升不大于15℃；对噪声未做控制要求。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月七日 |
| 产品适用范围 | 用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 规格型号 | MR.LIGHT-P2 |
| 附件 | |
