| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401252号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区中关村路6号 |
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| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0944-2003《心肌肌钙蛋白I试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由单包装组件（反应装置：抗cTnI蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnI标准品（缓冲液：pH：7.0、cTnI-3ng/ml、cTnI-30ng/ml)组成。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月二十四日 |
| 产品适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及猜测预后。 |
| 规格型号 | 1人份×25 ZS-cTnI-S(血清型)、ZS-cTnI-WB/P(全血/血浆型) |
| 附件 | |
