| 生产场所 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007室 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 备注 | 产品性能结构及组成由原“该产品由镍钛合金的闭合网，不锈钢制成的上端头、下端头，及聚酯无纺布阻 流体组成。”变更为“该产品由镍钛合金的闭合网、不锈 钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无 纺布阻流体组成。”规格型号变更。注册证由“国食药监 械（准)字2003第3770119号”变更为“国食药监械（准 )字2003第3770119号（更)”。原证自发证之日起作废 。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3770119号(更) |
| 生产单位 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007室 |
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| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国0629《室间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 |
| 有效期 | 2007.09.26 |
| 批准日期 | 2003.09.27 |
| 产品适用范围 | 适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
