| 生产场所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3301215号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | DDR直接数字成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国428-30-2004《DDR直接数字成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、摄影平床、X射线源组件、高压发生器、U型臂、探测板组成。性能：最高额定容量应不低于120kv、400mA、0.1s，高压发生器最大输出电功率50KW/最高管电压150KV；X射线管（双焦点0.6mm/1.2mm)；曝光时间电流积调节范围：0.5mAs-630mAs。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 产品适用范围 | 用于X射线摄影检查。 |
| 规格型号 | XHX300型 |
| 附件 | |
