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| 注册号 | 苏药管械(准)字2004第2770347号 |
| 生产单位 | 常州市智业医疗仪器研究所 |
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| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/苏0710-2003球囊扩张导管 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管由导管、球囊、三通接头、针座、导丝（选配件)等组成。按导管管径不同分十一个规格，其球囊最大充盈压力分别为300Kpa、200Kpa、150Kpa，正常使用工作压力分别为200Kpa、150Kpa、100Kpa，配套导丝最大直径分别为0.8mm和1.0mm。 |
| 有效期 | 2008.08.23 |
| 批准日期 | 2004.08.23 |
| 产品适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用 |
| 规格型号 | Ф8、Ф10、Ф12、Ф14、Ф16、Ф18、Ф20、Ф22、Ф25、Ф28、Ф30 |
| 附件 | |
