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| 注册号 | 苏食药监械(试)字2004第2060179号 |
| 生产单位 | 苏州产业园区康捷医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | KJ8系列直接检眼镜 |
| 产品标准 | YZB/苏0001-2004KJ8系列直接检眼镜 |
| 产品性能结构及组成 | KJ8系列直接检眼镜由镜头、手柄、电源三部分组成，按电源类型不同分交流、直流和充电式三 种型式。光栏个数≥2；光栏直径范围：0.2 mm -4mm；屈光度镜片0D、±1D、±2D、±3D答应误差± 0.37D，±4D、±5D、±6D答应误差±0.50D，±8D、± 10D、±12D答应误差±0.50D，±12D允 |
| 有效期 | 2006.12.10 |
| 批准日期 | 2004.12.10 |
| 产品适用范围 | 供检查眼底用。 |
| 规格型号 | KJ8A1、KJ8B、KJ8C |
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