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| 注册号 | 沪药管械(准)字2003第2400122号(更) |
| 生产单位 | 上海新立医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 |
| 产品标准 | （2000)B402421A《手持式家用血糖测试仪》Q/NYIO01-20000 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条正确性相关系数：γ≥0.9。 |
| 有效期 | 2007.04.07 |
| 批准日期 | 2004.08.02 |
| 产品适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型) |
| 附件 | |
